• Recientemente, la empresa Boehringer Ingelheim Promeco notificó a Cofepris sobre la identificación de varios lotes falsificados de Trayenta (linagliptina)
Redacción Informante
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sobre la falsificación y comercialización irregular de medicamentos destinados al tratamiento de la diabetes tipo 2, una enfermedad que afecta a millones de personas en México y a nivel global. La diabetes tipo 2 ocurre cuando el cuerpo no produce suficiente insulina, y está asociada a condiciones como la obesidad y la hipertensión, afectando principalmente a adultos.
Recientemente, la empresa Boehringer Ingelheim Promeco notificó a Cofepris sobre la identificación de varios lotes falsificados de Trayenta (linagliptina) 5 mg, presentados en frascos de 30 tabletas. Los lotes afectados incluyen:
- D49752
- D53476
- D53472
- D55738
- D53477
- D53473
- D53475
- AB2300A
- AB3399A
- D68529
- E04182
- E04179
- AB3282A
- AB2590B
- AB3291A
- AB3285B
- AB3288A
- AB2343A
- AB3473A
- AB3401A
- D49753
- D53474
- AB2142A
- AB3150A
- AB3137A
- AB3395A
Estos productos fueron comercializados al sector salud público con certificados analíticos falsificados. Además, se han detectado irregularidades en los lotes D74364 y D7436 de Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5 mg/850 mg, cuyo blíster presenta una impresión que se borra al aplicar un solvente, comprometiendo así la autenticidad del producto.
Los lotes D93199 y E51952, hallados en un establecimiento privado, también presentan alteraciones visibles, como cintillas que cubren la fecha de caducidad y un aluminio de blíster más grueso, dificultando la extracción de las tabletas.
Cofepris advierte que, dado que se desconocen las condiciones de transporte, almacenamiento y distribución de estos medicamentos, su seguridad, calidad y eficacia no pueden ser garantizadas. Esto representa un grave riesgo para la salud de quienes los consuman.
Recomendaciones de Cofepris
Ante esta situación, Cofepris recomienda a la población evitar la compra y consumo de los medicamentos mencionados. Asimismo, solicita que cualquier información sobre su comercialización sea reportada a la autoridad sanitaria. Las personas que hayan consumido estos productos y presenten reacciones adversas deben informarlo a través de la plataforma de Cofepris o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Cofepris también instó a los profesionales de la salud a validar la autenticidad de los productos antes de adquirirlos. Es fundamental utilizar la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, que proporciona información sobre el estatus de los proveedores. Además, se debe asegurar la trazabilidad y la documentación de adquisición legal en traspasos entre instituciones públicas, garantizando condiciones adecuadas de almacenamiento.
Finalmente, la dependencia enfatizó la importancia de que las farmacias compren medicamentos exclusivamente a distribuidores autorizados y validados, quienes deben contar con la licencia sanitaria y la documentación correspondiente para garantizar la legalidad de los productos.
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